Главная Сообщество Лекарства, фармсырье, БАДы и антисептики Назад

Может ли быть у медикамента несколько серий с одинаковым номером, но разными сроками годности?

Анастасия

16 апреля 2025

Медицинские организации (МО) присылают в нашу систему данные по учёту медикаментов. Периодически бывает так, что один и тот же по сути медикамент приходит из разных МО приходит с одинаковым номером серии, но разными сроками годности серии. Согласно ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об обращении лекарственных средств»:

25) серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем;

Согласно https://docs.cntd.ru/document/564343206?marker=7D60K4 Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии.

Т.е. у одной серии может быть только один срок годности.

Подскажите, пожалуйста, может ли на самом деле у одной серии быть несколько разных сроков годности, или нет.

Добавлю, что некоторые пользователи утверждают, что номер серии должен быть уникальным только в рамках одного года.

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

Сообщество Маркировки

Представитель Честного знака

Команда сообщества

Здравствуйте.

Уникальной должна быть комбинация GTIN + серия. При этом, у разных GTIN (то есть разных лекарств или разных лекарственных форм одного лекарства), могут быть совпадающие серии.

Соответственно, у комбинации GTIN + серия единый срок годности. При одинаковой серии, но разных GTINах, сроки годности будут разные.

22.04.2025 08:05