Уведомление 633 при приостановке. РЗН приняло решение о приостановке оборота ЛП, каким образом будет осуществляться процесс уведомления о забраковке по этим ЛП?

В системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов реализована отправка участникам уведомлений 633 (Уведомление о предупреждении или нарушении) в случае поступления решения от инициатора (например, Росздравнадзора) по СМЭВ о приостановке/возобновлении оборота лекарственных препаратов (ЛП).

 Уведомление содержит следующую информацию:
- номер решения;
- дата решения;
- дата вступления решения в силу;

- GTIN препарата;
- серия препарата;
- наименование препарата на этикетке.

Дополнительно в уведомлении могут присутствовать следующие необязательные параметры, в случае, если они в явном виде получены в решении от инициатора:

- ИНН владельца ЛП (если ИНН указан, то приостанавливается/возобновляется оборот тех ЛП, для которых данный ИНН является владельцем; если ИНН отсутствует, то приостанавливается/возобновляется оборот всей указанной серии);
- адрес нахождения ЛП (в формате кода ФИАС);
- федеральный код субъекта РФ.

Данное уведомление рассылается всем участникам оборота. При поступлении уведомления рекомендуем проверить наличие таких препаратов на балансе Вашей организации для дальнейшего принятия решений в отношении приостановленных препаратов. У приостановленных ЛП статус меняется на «Оборот приостановлен».

Если приостановленные ЛП отсутствуют на балансе организации как в системе, так и физически, то никаких действий проводить не требуется. Напоминаем, что уведомление о приостановке рассылается всем участникам, т.е. и тем, на балансе которых отсутствуют приостановленные ЛП.

Если приостановленные ЛП присутствуют на балансе, то ознакомиться с доступными операциями можно по ссылке.

Узнать какие ЛП были приостановлены можно способами, описанными в статье.

Изменение статуса на «Оборот приостановлен» производителем не предусмотрено. Приостановка серии ЛП осуществляется только по полученному решению инициатора.

Примечание: В рамках релиза 4.45 (от 23.04.2022) в случае приостановки оборота ЛП инициатором реализована возможность перехода статуса SGTIN из частичного выбытия/списания/продажи в статус «Оборот приостановлен».

С паспортами процессов можно ознакомиться по ссылке.
Более подробная информация указана в разделе 7 «Приостановление оборота».