Схема 552 - Вывод из оборота по различным причинам

Вывод лекарственных препаратов (ЛП) из оборота посредством схемы 552 может осуществляться субъектами обращения лекарственных средств с учетом различных типов совершаемых операций:

6 – отбор образцов в рамках федерального государственного контроля (надзора) - (данный тип используется для вывода из оборота ЛП в случаях осуществления контроля качества лекарственных средств Росздравнадзором);
7 – таможенный контроль (данный тип используется для вывода из оборота ЛП в случаях осуществления контроля качества лекарственных средств в зоне таможенного контроля);
9 – в целях клинических исследований (данный тип используется если маркированный препарат передается на клинические исследования, сведения в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов, передаются либо субъектом обращения, осуществляющим передачу ЛП на клинические исследования, либо субъектом обращения, который сам проводит клинические исследования) Важно, препарат изначально произведенный для клинических исследований, не подлежит госрегистрации и маркировке. Подробнее в статье;
10 – в целях фармацевтической экспертизы (данный тип применяют при сдаче ЛП на фармацевтическую экспертизу с целью проверки состава ЛП, для определения соответствия реального состава препарата и заявленного, а также исследования его качества). Например, проверка образцов на микробиологию, на стабильность;
11 – недостача (данный тип применяется в случае фактической недостачи товара, то есть в случае физической утери ЛП. Например, если товар утерян при перевозке по вине поставщика, то ЛП с данным типом выводит поставщик, если утеря произошла на стороне грузополучателя, то списание производит получатель препарата);
12 – отбор демонстрационных образцов (данный тип вывода используется для товаров, отобранных в качестве образцов и экспонатов на выставках и ярмарках);
13 – списание без передачи на уничтожение (данный тип вывода из оборота используют: - когда препарат разбили или испортили;
- для вывода из оборота препаратов, поставляемых в рамках государственных закупок для учреждений МО, ФСБ, МВД и т.п. 
Подробнее об использовании типа 13 в статье);
14 – вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента (данный тип используется для вывода из оборота ЛП произведенных до 01.07.2020 и не относящихся к категории ВЗН. Подробнее в статье);
15 – производственный брак (данный тип применяется для вывода из оборота отбракованной продукции);
16 – списание разукомплектованной потребительской упаковки (данный тип применяется для списания разукомплектованной потребительской упаковки, списания частично использованной упаковки ЛП (например, в случае истечения срока годности частично использованного ЛП). Подробнее в статье);
17 – производство медицинских изделий (данный тип используется, например, если лекарственный препарат используется для производства медицинских изделий, а также для составления укладок паллиативной медицинской помощи и укладок врачей скорой помощи);
18 – производство лекарственных препаратов (данный тип используется, для изготовления ЛП из маркированных лекарственных препаратов, например, аптеками для изготовления гомеопатических препаратов);
19 – отбор контрольных образцов (данный тип используется:
- для отбора образцов при производстве в рамках контроля качества для выпуска серии, а также при сдаче в лабораторию образцов на ежегодные испытания;
- для арбитражной пробы (контрольная проба, используемая для проведения арбитражного анализа));
20 – отбор архивных образцов (данный тип используется для отбора образцов при производстве в рамках контроля качества для выпуска серии, подобные образцы хранят в целях подтверждения идентичности);
21 – хищение (данный тип используется для передачи сведений о списании в случае хищения ЛП). Подробнее в статье;
23 – списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП (данный тип используется при списании лекарственных препаратов при отсутствии информации о дальнейшем движении согласно БП и для списания зависших остатков ЛП, у которых истекает/истек срок годности. Подробнее в статье).
Примечание: типом 23 могут воспользоваться дистрибьюторы, а также организации с фармацевтической лицензией на розничную торговлю;
24 – экспорт вне РФ (доступен только с версии схем 1.38) (данный тип применяется для регистрирации в РФ выбытия  ЛП, произведенных и находящихся на территории страны экспорта). При выборе этого типа необходимо указывать страну-получателя SGTIN с помощью обязательного параметра"export_country" (страна экспорта - значение кода страны получателя согласно справочнику стран);
26 – предоставление гуманитарной помощи (данный тип применяется в случае, если ЛП необходимо передать в качестве гуманитарной помощи населению (не организации) в РФ. Подробнее в статье);
27 - перемещение в карантинную зону (с релиза 4.62) (перемещение в карантин можно использовать для приостановки оборота препаратов, которые ожидают списания или уничтожения). Подробнее в статье;
28 - самостоятельное уничтожение (с релиза 4.62) (данный тип предназначен для регистрации процесса самостоятельного уничтожения SGTIN производителем. Подробнее в статье).

Важно: Архивация не будет осуществляться для SGTIN, у которых последняя операция 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение). 
При загрузке схемы 552 с типом (withdrawal_type) 13, поле "Код страны экспорта" (export_country_code) не заполняется.

Основные параметры:
SSCC (код групповой, третичной, транспортной упаковки) или SGTIN, выводимые из оборота.

Схема 552 содержит список SGTIN и/или SSCC ЛП, которые необходимо вывести из оборота. После загрузки документа SGTIN меняют свой статус на «Выведен из оборота».

Внимание! Для операции 552 нельзя проводить вывод лекарственных препаратов с мест ответственного хранения (МОХ).

Примечание: после документа логического возврата 337 не поддерживается отправка схемы 552 с типом 19 и 20 (статус "Отобран образец" (lp_sampled)).
Допустим переход в статусы:
- Выведен из оборота (out_of_circulation);
- Выведен из оборота (накопленный в рамках эксперимента) (experiment_outbound).

Примечание: с релиза 4.67 в случае применения схемы 552 (с типами 13 и 23) происходит автоизъятие SGTIN одноуровневой и двухуровневой вложенности и SSCC одноуровневой вложенности. Подробнее в статье.

Загрузка документов через личный кабинет

Фарма.Просто - работа с документами

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.