Релиз 4.69.0 МДЛП от 22 июня 2025 года

Information on release content in English can be found at this link

Установка на тестовый контур «Песочница»: 17.06.2025

Установка на промышленный контур: 22.06.2025

Версия XSD-схем: 1.38

Изменения

Добавлена возможность возврата ЛП в оборот

Разрешен возврат в оборот лекарственных препаратов по документу «Повторный ввод ЛП в оборот» (схема 391) после операции «Вывод из оборота по различным причинам» (схема 552) с типами 19 (отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества) или 20 (отбор архивных образцов).

В целях осуществления такого возврата добавлен новый тип причины вывода из оборота (withdrawal_reason) — 17 «выведен из оборота в рамках отбора контрольных образцов в рамках процесса контроля качества/архивных образцов».
Возврат возможен для доброкачественных лекарственных препаратов (причина возврата 1 — «надлежащего качества») и недоброкачественных (причина возврата 2 — «ненадлежащего качества»).

После осуществления возврата в оборот ЛП с причиной 17 «выведен из оборота в рамках отбора контрольных образцов в рамках процесса контроля качества/архивных образцов» статусы ЛП принимают значения, которые были до вывода из оборота.

Доброкачественные ЛП из статуса «отобран образец» («lp_sampled») могут перейти в статусы:

• ожидает выпуска («marked»);

• ожидает ввода в оборот собственником («waiting_for_release»);

• в обороте («in_circulation»);

• ожидает передачи собственнику («released_contract»);

• принят на склад из ЗТК («declared_warehouse»);

• задекларирован («declared»);

• ввезен на территорию РФ («arrived») - только для типа вывода 19.

Недоброкачественные ЛП: из статуса «отобран образец» («lp_sampled») в «оборот приостановлен» («paused_circulation»).

Обращаем внимание, что для успешной загрузки документа должны выполняться следующие условия:

• документ подает текущий владелец лекарственных препаратов;

• срок годности ЛП не истек;

• после вывода из оборота для таких ЛП не было получено решение о приостановке оборота от регуляторов.

Ввоз ЛП в рамках взаимного признания

В рамках процесса взаимного признания кодов маркировки с Республикой Узбекистан добавлены новый документ «Ввоз ЛП в рамках взаимного признания» (схема 338) и новое значение типа эмиссии (emission_type) — 5 («взаимное признание»).

Информация о данных изменениях в документах: «Паспорта процессов», «Описание XSD-схем», образцах схем архивом и «Описание API Государственной информационной системы мониторинга и движения лекарственных препаратов» (размещён в личном кабинете на промышленном контуре), будет опубликована при выпуске релиза.

В «Реестр ЛП» добавлено новое поле

В целях отображения действующего ИНН/ИТИН держателя регистрационного удостоверения, на вкладке «Реестр ЛП» в разделе «Лекарственные препараты» добавлено новое поле «ИНН/ИТИН держателя РУ». Поле «ИНН/ИТИН держателя РУ»:

• включено в выгрузку формата Excel реестра лекарственных препаратов;

• доступно к редактированию при помощи заявки на корректировку сведений о ЛП. Форма заявки дополнена кнопкой «Добавить скан-копию выписки из торгового реестра своей страны», обязательной только при его редактировании;

• добавлено на вкладку «Реестр заявок на корректировку сведений о ЛП» раздела «Лекарственные препараты».

Изменено наименование «7ВЗН» на «ВЗН»

Проведено изменение наименования «7ВЗН» на «ВЗН» в элементах интерфейса (фильтрах, подсказках, отображениях), а также на следующих вкладках:

• «Данные организации» раздела «Профиль»;

• «Реестр ЛП», «Реестр Серий», «Общий реестр зарегистрированных ЛП» раздела «Лекарственные препараты»;

• «Реестр SGTIN», «Витрина товаров по SGTIN», «Реестр SGTIN, эмитированных до 28.03.2021» раздела «Товары»;

• «Реестр приостановленных ЛП» раздела «Товары, временно выведенные из оборота».

Запрет схем обратного акцепта для ЛП с признаком ПКУ

В системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов включен запрет схем обратного акцепта с типами операций оприходования / приемки «Поступление» и «Возврат» для лекарственных препаратов ПКУ, определенных приказом Минздрава РФ:

• «Регистрация сведений об оприходовании» (схема 702, исключение тип 3 — «пересорт»);

• «Регистрация сведений о приемке лекарственных препаратов на склад получателя» (схема 416);

• «Регистрация сведений о приемке лекарственных препаратов агентом в рамках агентского договора» (схема 473).

При попытке выполнить указанные операции, документ будет обработан с ошибкой 29 «Операция не может быть выполнена для лекарственных препаратов данных категорий». Тип операции 3 «пересорт» документа «Регистрация сведений об оприходовании» (схема 702) для таких ЛП разрешен.

Напоминаем, что в соответствии с абзацем 3 пункта 44 Постановления правительства РФ №1556 от 14.12.2018 при обороте лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (ЛП с признаком предметно-количественного учёта (ПКУ)), субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим оборот таких лекарственных препаратов, следует предоставлять сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений (схемы 415/472).

Изменения API

Изменение наименований и описаний параметров

Выполнено следующее изменение наименований и описаний параметров:

• В пункте «Структура данных EsklpFilter» раздела «Получение информации из реестра ЕСКЛП» изменено описание параметра «reg_status» со «Статус действия регистрационного удостоверения» на «Статус кода ЕСКЛП (Drug Code)».

• В пункте «Доступные поля выгрузки» раздела «Выгрузка из реестра серий» для параметра «7vzn» («7 ВЗН») изменено название на «vzn» и описание на «ВЗН».

Документ «Описание API Государственной информационной системы мониторинга и движения лекарственных препаратов» размещён в личном кабинете на промышленном контуре.